רישוי עסקי והיתרים בתחום הקנאביס הרפואי

לפי החלטות הממשלה, מספר העוסקים בתחום אינו מוגבל. כל מי שעומד בדרישות האיכות והאבטחה יכול להגיש בקשה. יק״ר (IMCA) מפקחת על כל תהליך הרישוי. התהליך דו־שלבי: אישור ראשוני תחילה, ואז רישיון מלא. מבוסס על נוהל 105 (מרץ 2024, עדכון 9). רפורמת 2023: בוטלה דרישת ההפרדה התאגידית בין חוליות שרשרת האספקה, נוספה חוליית Post-Harvest כחוליה עצמאית.

• חוות ריבוי (V): ריבוי צמחים
• חוות גידול (A): גידול קנאביס
• מתקן Post-Harvest (PH): טיפול לאחר הקטיף
• מפעל ייצור (M): ייצור מוצרים
• בית מסחר (D): סיטונאות והפצה
• בית מרקחת (P): חלוקה ללקוחות
• משנע (T): הובלה
• מעבדת שירות (L): שירותי מעבדה
• אתר השמדה: מתקן להשמדה

שלב 1 - בקשה לאישור ראשוני: אזרח ישראלי מגיל 25 או תאגיד ישראלי. הגשת טופס 1 + תעודת זהות + רישום חברה + בדיקת רקע (טבלת "כספת" למשטרה).

שלב 2 - בדיקה: יק״ר בודקת זכאות ואישור משטרה. אם מאושר - מונפק קוד עוסק ייחודי. 14 ימי עבודה לאישור קבלה.

שלב 3 - תכנון, בנייה, איכות ואבטחה: בנייה/התאמת מתקן לפי תקני IMC. קבלת אישור איכות (IMC-GAP/GMP/GDP) ואישור אבטחה (IMC-GSP). הגשת טופס 3 לביקורת איכות, טופס 2 לביקורת אבטחה. חתימה על חוזים עם חוליות שרשרת האספקה הסמוכות.

שלב 4 - הנפקת רישיון: הגשת טופס 4 עם כל האישורים. רישיון לתקופה של עד 3 שנים. רישיון ראשון: שנה. רישיון תוקף: 6 חודשים. הצהרת תאימות איכות שנתית (טופס 6).

חוות: זכויות בקרקע חקלאית + הקצאת מים + אישור משרד החקלאות. מפעלים: היתרי בנייה + אישור עירייה. בתי מרקחת: רישיון עסק + אישור רוקח. מעבדות: תעודות ISO/GMP.

כל בעלי העניין חייבים באישור יק״ר לאחר המלצת משטרה. כל שינוי מעל 5% בבעלות דורש אישור מוקדם. מנהלים ונושאי משרה נדרשים לאישור. הצהרת תאימות שנתית.