מסמכים וטפסים רשמיים

כל הנהלים, התקנים, הטפסים וההוראות הרשמיות של משרד הבריאות בתחום הקנאביס הרפואי – מאורגנים לפי קטגוריה, עם קובצי PDF לצפייה ולהורדה.

• נוהל 105 – רישוי עוסקים בקנאביס

  תנאי סף, סוגי רישיונות (גידול, עיבוד, הפצה, מכירה) ותהליך הגשת בקשה.
  בתוקף 2019
• נוהל 106 – שימוש רפואי בקנאביס (עדכון ינואר 2024)

  הנוהל המרכזי: זכאות, קטגוריות, מינונים, תהליך קבלת רישיון, חידוש, העברה בין ספקים.
  עודכן 01/2024 01/2024
• נוהל 107 – מחקר קליני בקנאביס

  תנאים למחקר, אישורי ועדת הלסינקי, דרישות תיעוד ודיווח.
  בתוקף 2019
• נוהל 108 – ייבוא וייצוא קנאביס

  אישורי ייבוא וייצוא, דרישות תיעוד בינלאומי, ואמנות בינלאומיות.
  בתוקף 2019
• נוהל 109 – השמדת קנאביס

  נוהלי השמדה, פיקוח, תיעוד ודרישות אבטחה להשמדת חומר צמחי ומוצרים.
  בתוקף 2019
• נוהל 110 – פיקוח ובקרה על עוסקים

  ביקורות, סנקציות, שימוע, התליית רישיון וביטולו.
  בתוקף 2019
• IMC-GSP – תקן אבטחה (Good Security Practice)

  דרישות אבטחה פיזית ולוגית למתקני קנאביס – גידור, מצלמות, כספות, הרשאות גישה.
  בתוקף 2019
• IMC-GAP – תקן גידול (Good Agricultural Practice)

  תנאי גידול, הגנת צומח, השקיה, דישון, קטיף ותנאים סביבתיים.
  בתוקף 2019
• IMC-GMP – תקן ייצור (Good Manufacturing Practice)

  דרישות ייצור, עיבוד, אריזה, בקרת איכות, ותיקוף תהליכים.
  בתוקף 2019
• IMC-GDP – תקן הפצה (Good Distribution Practice)

  שרשרת אספקה, שינוע, אחסון, בקרת טמפרטורה, ומעקב אחר משלוחים.
  בתוקף 2019
• IMC-GCP – תקן מחקר קליני (Good Clinical Practice)

  ניהול מחקר קליני בקנאביס – פרוטוקול, הסכמה מדעת, תיעוד ודיווח.
  בתוקף 2019
• IMC-GWDP – תקן ניהול פסולת (Good Waste Disposal Practice)

  ניהול פסולת קנאביס, הפרדה, תיעוד, והשמדה מבוקרת.
  בתוקף 2019
• IMC-GPTP – תקן הובלת מטופלים (Good Patient Transport Practice)

  דרישות שינוע מוצרי קנאביס למטופלים, משלוחים, ותיעוד אספקה.
  בתוקף 2019
• הוראת מנהל 5 – רישוי עוסקים בתחום הקנאביס הרפואי

  הוראת מנהל לרישוי עסקים – דרישות, הליכי אישור ואכיפה (נובמבר 2019).
  בתוקף 11/2019
• הוראת מנהל 7 – הקלות בתקופת קורונה

  הקלות זמניות בתהליכי רישוי ואספקה בעקבות מגפת הקורונה (מרץ 2020).
  היסטורי 03/2020
• הוראת מנהל 9 – תיווי ואריזה (סימון מוצרים)

  דרישות תיווי, אריזה וסימון מוצרי קנאביס רפואי. שימו לב: חלק מהמידע עודכן בנוהל 106 (01/2024).
  עודכן חלקית 2020
• הוראת מנהל – כניסת רפורמת המרשמים לתוקף

  הוראה בעניין כניסתה לתוקף של רפורמת המרשמים בקנביס רפואי (אפריל 2024).
  בתוקף 03/2024
• הנחיות לרופאים – רישום קנאביס רפואי

  הנחיות קליניות לרופאים הממליצים על קנאביס – בדיקות נדרשות, מעקב ודיווח.
  בתוקף 2019
• הנחיות לבתי מרקחת – ניפוק קנאביס רפואי

  נהלי ניפוק בבית מרקחת, אחסון, רישום, ודרישות מקצועיות לרוקח.
  בתוקף 2019
• הנחיות לחברות – דרישות מעוסקים מורשים

  דרישות תפעוליות לחברות מורשות – דיווחים, תיעוד, ועמידה בתקנים.
  בתוקף 2019
• טופס בקשה – בית מרקחת (טופס 1)

  טופס בקשה לרישיון ניפוק קנאביס רפואי בבית מרקחת.
  בתוקף 2019
• טופס בקשה – בית מרקחת (טופס 2)

  טופס נוסף / נספח לבקשת רישיון ניפוק.
  בתוקף 2019
• טופס בקשה – חברה (טופס 1)

  טופס בקשה לרישיון עוסק – גידול, עיבוד, הפצה או מכירה.
  בתוקף 2019
• טופס בקשה – חברה (טופס 2)

  טופס נוסף / נספח לבקשת רישיון עוסק.
  בתוקף 2019
• נספח PTSD – טופס בקשה ייעודי

  נספח לבקשת רישיון קנאביס רפואי עבור מטופלי PTSD – פרטים קליניים נוספים.
  בתוקף 2024
• טופס בקשה לרישיון שימוש בקנאביס רפואי – הנחיות לרופא

  טופס הבקשה הרשמי לרישיון קנאביס רפואי, כולל הנחיות לרופא המטפל למילוי הטופס.
  בתוקף
• טבלת מעקב צריכה למטופלים

  טבלת מעקב צריכה למילוי על ידי המטופל, לצורך וידוא שהקנאביס נצרך באופן מיטבי.
  בתוקף
• הצהרה והתחייבות לאישור ייצוא מוצרי קנביס (טופס 110-1)

  עוסקים המבקשים לייצא מוצרים – התחייבות לקיום מלאי מספק לשיווק בישראל ל-3 חודשים לפחות.
  בתוקף
• הצהרה והתחייבות להעברה או ייבוא עבור ייצוא (טופס 110-2)

  טופס הצהרה והתחייבות למבקשים לייבא קנאביס לצורך העברה או ייצוא בלבד.
  בתוקף
• הצהרה והתחייבות לאישור ייבוא מוצרי קנאביס או חומרי גלם

  הצהרה חתומה על ידי מנכ״ל היבואן והרוקח האחראי, לצירוף לבקשת היתר ייבוא סם.
  בתוקף
• טבלת אקסל בפורמט "כספת" – רשימת בעלי עניין

  טבלה למילוי פרטי בעלי עניין, מורשי חתימה, מנהלים ועובדים, עבור בקשת רישיון עיסוק או מחקר בקנאביס.
  בתוקף
• דף מידע למוצר קנביס (טופס 152-2)

  מילוי והגשת "דף מידע למוצר קנביס" במסגרת בקשה לאישור שיווק מוצר, בהתאם לחוזר 152.
  בתוקף
• הוועדה לבחינת מגמות הטיפול בקנביס – דוח והמלצות

  דוח סיכום והמלצות הוועדה של משרד הבריאות (מרץ 2026) – התוויות, PTSD, מינונים, הפסקת עישון, מעקב רפואי, מחקר ורפורמת המרשמים.
  עדכני 03/2026
• הבהרה בנושא פרסום קנאביס רפואי

  הבהרת משרד הבריאות בנוגע להגבלות על פרסום מוצרי קנאביס רפואי.
  בתוקף 2024
• אכיפה בנושא פרסום – אוגוסט 2024

  פעולות אכיפה של משרד הבריאות כנגד פרסום לא חוקי של מוצרי קנאביס.
  בתוקף 08/2024
• פרסום בנושא קנאביס – יולי 2024

  עדכון כללי מטעם משרד הבריאות בנוגע לתחום הקנאביס הרפואי.
  בתוקף 07/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – אפריל 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  עדכני 04/2026
• נתוני רישיונות מטופלים – מרץ 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 03/2026
• נתוני רישיונות מטופלים – פברואר 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 02/2026
• נתוני רישיונות מטופלים – ינואר 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 01/2026
• נתוני רישיונות מטופלים – דצמבר 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 12/2025
• נתוני רישיונות מטופלים – ספטמבר 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 09/2025
• נתוני רישיונות מטופלים – יוני 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 06/2025
• נתוני רישיונות מטופלים – מרץ 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 03/2025
• נתוני רישיונות מטופלים – ינואר 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 01/2025
• נתוני רישיונות מטופלים – דצמבר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 12/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – נובמבר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 11/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – אוקטובר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 10/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – ספטמבר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 09/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – אוגוסט 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 08/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – יולי 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 07/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – יוני 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 06/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – מאי 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 05/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – אפריל 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 04/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – מרץ 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 03/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – פברואר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 02/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – ינואר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 01/2024
• נתוני רישיונות מטופלים – דצמבר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 12/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – נובמבר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 11/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – אוקטובר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 10/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – ספטמבר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 09/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – אוגוסט 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 08/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – יולי 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 07/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – יוני 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 06/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – מאי 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 05/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – אפריל 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 04/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – מרץ 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 03/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – פברואר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 02/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – ינואר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 01/2023
• נתוני רישיונות מטופלים – דצמבר 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 12/2022
• נתוני רישיונות מטופלים – נובמבר 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 11/2022
• נתוני רישיונות מטופלים – אוקטובר 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 10/2022
• נתוני רישיונות מטופלים – ספטמבר 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 09/2022
• נתוני רישיונות מטופלים – אוגוסט 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 08/2022
• נתוני רישיונות מטופלים – יולי 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 07/2022
• החלטת ממשלה 4490 – רפורמה בקנאביס רפואי

  החלטת הממשלה שהניעה את הרפורמה בשוק הקנאביס הרפואי בישראל.
  בתוקף 01/2019
• החלטת ממשלה 1587 – מודל מדיקליזציה ופיילוט ייצוא

  החלטת הממשלה שהובילה למודל האסדרה החדשה ("מדיקליזציה") ולפיילוט ייצוא קנאביס רפואי.
  היסטורי 12/2016
• החלטת ממשלה 1050 – האסדרה הישנה

  מודל האסדרה הישנה – שיוך מטופלים לחברה מסוימת, ללא מעורבות בתי מרקחת. הוחלף במרץ 2020.
  היסטורי 12/2013
• החלטת ממשלה 3609 – הקמת יק״ר

  החלטה ממשלתית שקבעה כי משרד הבריאות ישמש "סוכנות ממשלתית" לניהול ענף הקנאביס הרפואי. בעקבותיה הוקם היק״ר.
  היסטורי 2011
• פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג-1973

  הבסיס החוקי לרישוי ופיקוח על קנאביס רפואי בישראל. פרק ג׳1 עוסק בעיסוק בקנאביס.
  בתוקף 1973
• צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים – קנבוס, התשפ״ג-2023

  צו להחלת פיקוח על מחירי קנאביס, חומרי גלם, מוצרים ושירותים הנוגעים לקנאביס.
  בתוקף 07/2023
• חוק הארכת תקופות – חרבות ברזל (אישורים רגולטוריים), התשפ״ד-2023

  הוראת שעה לדחיית מועדים והארכת אישורים רגולטוריים בעקבות מלחמת חרבות ברזל.
  בתוקף 10/2023
• חוק הארכת מועדים – שאגת הארי (אישורים רגולטוריים)

  הארכת תוקף אישורים רגולטוריים לעוסקים בקנאביס רפואי (תקני IMC) בעקבות מבצע שאגת הארי.
  חדש 03/2026
• הגנת צומח – חומרי הדברה מאושרים

  רשימת חומרי הדברה ותכשירים מאושרים לשימוש בגידול קנאביס רפואי.
  בתוקף 2019
• הגנת צומח – הדברה ביולוגית

  הנחיות לשימוש באמצעי הדברה ביולוגית בגידול קנאביס.
  בתוקף 2019
• דרישות אבטחת מידע – תקנה 15(3)

  דרישות אבטחת מידע למערכות ממוחשבות של עוסקים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 2019
• רפורמת המרשמים לקנאביס רפואי – עמוד מידע

  פירוט מלא על רפורמת המרשמים שנכנסה לתוקף באפריל 2024, כולל ההתוויות החדשות והשינויים בתהליך.
  בתוקף 04/2024