מסמכים וטפסים רשמיים

כל הנהלים, התקנים, הטפסים וההוראות הרשמיות של משרד הבריאות בתחום הקנאביס הרפואי - מאורגנים לפי קטגוריה, עם קובצי PDF לצפייה ולהורדה.

• נוהל 105 - רישוי עוסקים בקנאביס

  תנאי סף, סוגי רישיונות (גידול, עיבוד, הפצה, מכירה) ותהליך הגשת בקשה.
  בתוקף 2019
• נוהל 106 - שימוש רפואי בקנאביס (עדכון ינואר 2024)

  הנוהל המרכזי: זכאות, קטגוריות, מינונים, תהליך קבלת רישיון, חידוש, העברה בין ספקים.
  עודכן 01/2024 01/2024
• נוהל 107 - מחקר קליני בקנאביס

  תנאים למחקר, אישורי ועדת הלסינקי, דרישות תיעוד ודיווח.
  בתוקף 2019
• נוהל 108 - ייבוא וייצוא קנאביס

  אישורי ייבוא וייצוא, דרישות תיעוד בינלאומי, ואמנות בינלאומיות.
  בתוקף 2019
• נוהל 109 - השמדת קנאביס

  נוהלי השמדה, פיקוח, תיעוד ודרישות אבטחה להשמדת חומר צמחי ומוצרים.
  בתוקף 2019
• נוהל 110 - פיקוח ובקרה על עוסקים

  ביקורות, סנקציות, שימוע, התליית רישיון וביטולו.
  בתוקף 2019
• IMC-GSP - תקן אבטחה (Good Security Practice)

  דרישות אבטחה פיזית ולוגית למתקני קנאביס - גידור, מצלמות, כספות, הרשאות גישה.
  בתוקף 2019
• IMC-GAP - תקן גידול (Good Agricultural Practice)

  תנאי גידול, הגנת צומח, השקיה, דישון, קטיף ותנאים סביבתיים.
  בתוקף 2019
• IMC-GMP - תקן ייצור (Good Manufacturing Practice)

  דרישות ייצור, עיבוד, אריזה, בקרת איכות, ותיקוף תהליכים.
  בתוקף 2019
• IMC-GDP - תקן הפצה (Good Distribution Practice)

  שרשרת אספקה, שינוע, אחסון, בקרת טמפרטורה, ומעקב אחר משלוחים.
  בתוקף 2019
• IMC-GCP - תקן מחקר קליני (Good Clinical Practice)

  ניהול מחקר קליני בקנאביס - פרוטוקול, הסכמה מדעת, תיעוד ודיווח.
  בתוקף 2019
• IMC-GWDP - תקן ניהול פסולת (Good Waste Disposal Practice)

  ניהול פסולת קנאביס, הפרדה, תיעוד, והשמדה מבוקרת.
  בתוקף 2019
• IMC-GPTP - תקן הובלת מטופלים (Good Patient Transport Practice)

  דרישות שינוע מוצרי קנאביס למטופלים, משלוחים, ותיעוד אספקה.
  בתוקף 2019
• הוראת מנהל 5 - רישוי עוסקים בתחום הקנאביס הרפואי

  הוראת מנהל לרישוי עסקים - דרישות, הליכי אישור ואכיפה (נובמבר 2019).
  בתוקף 11/2019
• הוראת מנהל 7 - הקלות בתקופת קורונה

  הקלות זמניות בתהליכי רישוי ואספקה בעקבות מגפת הקורונה (מרץ 2020).
  היסטורי 03/2020
• הוראת מנהל 9 - תיווי ואריזה (סימון מוצרים)

  דרישות תיווי, אריזה וסימון מוצרי קנאביס רפואי. שימו לב: חלק מהמידע עודכן בנוהל 106 (01/2024).
  עודכן חלקית 2020
• הוראת מנהל - כניסת רפורמת המרשמים לתוקף

  הוראה בעניין כניסתה לתוקף של רפורמת המרשמים בקנביס רפואי (אפריל 2024).
  בתוקף 03/2024
• הנחיות לרופאים - רישום קנאביס רפואי

  הנחיות קליניות לרופאים הממליצים על קנאביס - בדיקות נדרשות, מעקב ודיווח.
  בתוקף 2019
• הנחיות לבתי מרקחת - ניפוק קנאביס רפואי

  נהלי ניפוק בבית מרקחת, אחסון, רישום, ודרישות מקצועיות לרוקח.
  בתוקף 2019
• המרה רוקחית של מוצרי קנאביס בניפוק (מרץ 2025)

  חוזר יק"ר: מ-1.4.2025 ניתן לנפק בירידה של עד שתי מדרגות בתוך אותה קבוצה, תפרחת לשמן בלבד, סאטיבה-אינדיקה בשני הכיוונים. בכפוף לשיקול דעת הרוקח והסכמת המטופל.
  בתוקף 03/2025
• המרה רוקחית של מוצרי קנאביס בניפוק (יולי 2024)

  חוזר יק"ר קודם: ירידה של קטגוריה אחת בלבד. הוחלף בחוזר מרץ 2025 שמאפשר עד שתי מדרגות.
  היסטורי 07/2024
• הנחיות לחברות - דרישות מעוסקים מורשים

  דרישות תפעוליות לחברות מורשות - דיווחים, תיעוד, ועמידה בתקנים.
  בתוקף 2019
• טופס בקשה - בית מרקחת (טופס 1)

  טופס בקשה לרישיון ניפוק קנאביס רפואי בבית מרקחת.
  בתוקף 2019
• טופס בקשה - בית מרקחת (טופס 2)

  טופס נוסף / נספח לבקשת רישיון ניפוק.
  בתוקף 2019
• טופס בקשה - חברה (טופס 1)

  טופס בקשה לרישיון עוסק - גידול, עיבוד, הפצה או מכירה.
  בתוקף 2019
• טופס בקשה - חברה (טופס 2)

  טופס נוסף / נספח לבקשת רישיון עוסק.
  בתוקף 2019
• נספח PTSD - טופס בקשה ייעודי

  נספח לבקשת רישיון קנאביס רפואי עבור מטופלי PTSD - פרטים קליניים נוספים.
  בתוקף 2024
• טופס בקשה לרישיון שימוש בקנאביס רפואי - הנחיות לרופא

  טופס הבקשה הרשמי לרישיון קנאביס רפואי, כולל הנחיות לרופא המטפל למילוי הטופס.
  בתוקף
• טבלת מעקב צריכה למטופלים

  טבלת מעקב צריכה למילוי על ידי המטופל, לצורך וידוא שהקנאביס נצרך באופן מיטבי.
  בתוקף
• הצהרה והתחייבות לאישור ייצוא מוצרי קנביס (טופס 110-1)

  עוסקים המבקשים לייצא מוצרים - התחייבות לקיום מלאי מספק לשיווק בישראל ל-3 חודשים לפחות.
  בתוקף
• הצהרה והתחייבות להעברה או ייבוא עבור ייצוא (טופס 110-2)

  טופס הצהרה והתחייבות למבקשים לייבא קנאביס לצורך העברה או ייצוא בלבד.
  בתוקף
• הצהרה והתחייבות לאישור ייבוא מוצרי קנאביס או חומרי גלם

  הצהרה חתומה על ידי מנכ״ל היבואן והרוקח האחראי, לצירוף לבקשת היתר ייבוא סם.
  בתוקף
• טבלת אקסל בפורמט "כספת" - רשימת בעלי עניין

  טבלה למילוי פרטי בעלי עניין, מורשי חתימה, מנהלים ועובדים, עבור בקשת רישיון עיסוק או מחקר בקנאביס.
  בתוקף
• דף מידע למוצר קנביס (טופס 152-2)

  מילוי והגשת "דף מידע למוצר קנביס" במסגרת בקשה לאישור שיווק מוצר, בהתאם לחוזר 152.
  בתוקף
• הוועדה לבחינת מגמות הטיפול בקנביס - דוח והמלצות

  דוח סיכום והמלצות הוועדה של משרד הבריאות (מרץ 2026) - התוויות, PTSD, מינונים, הפסקת עישון, מעקב רפואי, מחקר ורפורמת המרשמים.
  עדכני 03/2026
• הבהרה בנושא פרסום קנאביס רפואי

  הבהרת משרד הבריאות בנוגע להגבלות על פרסום מוצרי קנאביס רפואי.
  בתוקף 2024
• אכיפה בנושא פרסום - אוגוסט 2024

  פעולות אכיפה של משרד הבריאות כנגד פרסום לא חוקי של מוצרי קנאביס.
  בתוקף 08/2024
• פרסום בנושא קנאביס - יולי 2024

  עדכון כללי מטעם משרד הבריאות בנוגע לתחום הקנאביס הרפואי.
  בתוקף 07/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - יוני 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  עדכני 06/2026
• נתוני רישיונות מטופלים - מאי 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 05/2026
• נתוני רישיונות מטופלים - אפריל 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 04/2026
• נתוני רישיונות מטופלים - מרץ 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 03/2026
• נתוני רישיונות מטופלים - פברואר 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 02/2026
• נתוני רישיונות מטופלים - ינואר 2026

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 01/2026
• נתוני רישיונות מטופלים - דצמבר 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 12/2025
• נתוני רישיונות מטופלים - ספטמבר 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 09/2025
• נתוני רישיונות מטופלים - יוני 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 06/2025
• נתוני רישיונות מטופלים - מרץ 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 03/2025
• נתוני רישיונות מטופלים - ינואר 2025

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 01/2025
• נתוני רישיונות מטופלים - דצמבר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 12/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - נובמבר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 11/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - אוקטובר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 10/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - ספטמבר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 09/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - אוגוסט 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 08/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - יולי 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 07/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - יוני 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 06/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - מאי 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 05/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - אפריל 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 04/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - מרץ 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 03/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - פברואר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 02/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - ינואר 2024

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 01/2024
• נתוני רישיונות מטופלים - דצמבר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 12/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - נובמבר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 11/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - אוקטובר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 10/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - ספטמבר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 09/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - אוגוסט 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 08/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - יולי 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 07/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - יוני 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 06/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - מאי 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 05/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - אפריל 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 04/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - מרץ 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 03/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - פברואר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 02/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - ינואר 2023

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 01/2023
• נתוני רישיונות מטופלים - דצמבר 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 12/2022
• נתוני רישיונות מטופלים - נובמבר 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 11/2022
• נתוני רישיונות מטופלים - אוקטובר 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 10/2022
• נתוני רישיונות מטופלים - ספטמבר 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 09/2022
• נתוני רישיונות מטופלים - אוגוסט 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 08/2022
• נתוני רישיונות מטופלים - יולי 2022

  תמונת מצב חודשית על רישיונות מטופלים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 07/2022
• החלטת ממשלה 4490 - רפורמה בקנאביס רפואי

  החלטת הממשלה שהניעה את הרפורמה בשוק הקנאביס הרפואי בישראל.
  בתוקף 01/2019
• החלטת ממשלה 1587 - מודל מדיקליזציה ופיילוט ייצוא

  החלטת הממשלה שהובילה למודל האסדרה החדשה ("מדיקליזציה") ולפיילוט ייצוא קנאביס רפואי.
  היסטורי 12/2016
• החלטת ממשלה 1050 - האסדרה הישנה

  מודל האסדרה הישנה - שיוך מטופלים לחברה מסוימת, ללא מעורבות בתי מרקחת. הוחלף במרץ 2020.
  היסטורי 12/2013
• החלטת ממשלה 3609 - הקמת יק״ר

  החלטה ממשלתית שקבעה כי משרד הבריאות ישמש "סוכנות ממשלתית" לניהול ענף הקנאביס הרפואי. בעקבותיה הוקם היק״ר.
  היסטורי 2011
• פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג-1973

  הבסיס החוקי לרישוי ופיקוח על קנאביס רפואי בישראל. פרק ג׳1 עוסק בעיסוק בקנאביס.
  בתוקף 1973
• צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים - קנבוס, התשפ״ג-2023

  צו להחלת פיקוח על מחירי קנאביס, חומרי גלם, מוצרים ושירותים הנוגעים לקנאביס.
  בתוקף 07/2023
• חוק הארכת תקופות - חרבות ברזל (אישורים רגולטוריים), התשפ״ד-2023

  הוראת שעה לדחיית מועדים והארכת אישורים רגולטוריים בעקבות מלחמת חרבות ברזל.
  בתוקף 10/2023
• חוק הארכת מועדים - שאגת הארי (אישורים רגולטוריים)

  הארכת תוקף אישורים רגולטוריים לעוסקים בקנאביס רפואי (תקני IMC) בעקבות מבצע שאגת הארי.
  חדש 03/2026
• הגנת צומח - חומרי הדברה מאושרים

  רשימת חומרי הדברה ותכשירים מאושרים לשימוש בגידול קנאביס רפואי.
  בתוקף 2019
• הגנת צומח - הדברה ביולוגית

  הנחיות לשימוש באמצעי הדברה ביולוגית בגידול קנאביס.
  בתוקף 2019
• דרישות אבטחת מידע - תקנה 15(3)

  דרישות אבטחת מידע למערכות ממוחשבות של עוסקים בקנאביס רפואי.
  בתוקף 2019
• רפורמת המרשמים לקנאביס רפואי - עמוד מידע

  פירוט מלא על רפורמת המרשמים שנכנסה לתוקף באפריל 2024, כולל ההתוויות החדשות והשינויים בתהליך.
  בתוקף 04/2024