מרכז המידע
חזרה לקנאביז

תקני קנאביס רפואי: IMC-GAP, GMP, GDP ואיכות

תקני IMC בישראל: גידול, ייצור, הפצה ובדיקות מעבדה לאורך שרשרת האספקה.

תקנים ואיכות — בקצרה

קנאביס רפואי בישראל כפוף לתקני IMC — מגידול (GAP) דרך ייצור (GMP) והפצה (GDP) ועד בדיקות מעבדה לאצווה. המטרה: איכות קרובה לרמה פרמצבטית לאורך כל השרשרת, עד למסירה למטופל.

להרחבה: מספר אצווה וקריאת אריזה ומהשדה למדף.

מהם תקני הקנאביס הרפואי בישראל

בהתאם להחלטת ממשלה 1587 (2016), פרסם משרד הבריאות את IMC-Cannacopeia - אוסף מסמכים רשמיים הקובעים תקנים לכל פעילות בקנאביס. המטרה: להבטיח איכות ברמה דומה לתקנים פרמצבטיים. המערכת מכסה את כל שרשרת האספקה - מגידול ועד מסירה למטופל.

IMC-GAP - גידול בתנאים נאותים (נוהל 151)

Good Agricultural Practice - תקן גידול. מגדיר דרישות לחוות גידול וריבוי קנאביס. מכסה: תנאי גידול, הגנת צומח, קטיף, טיפול לאחר הקטיף. האישור ניתן על־ידי גופי אישור מורשים - הרשימה מתפרסמת באתר יק״ר.

IMC-GMP - ייצור בתנאים נאותים (נוהל 152)

Good Manufacturing Practice - תקן ייצור. מבוסס על עקרונות GMP פרמצבטיים. מכסה: מתקני ייצור, תהליכים, בקרת איכות, בדיקות אצווה, ונהלי שחרור. האישור ניתן על־ידי יחידת פיקוח הייצור של יק״ר.

IMC-GDP - אחסון, הפצה ומסירה (נוהל 153)

Good Distribution Practice - תקן אחסון, הפצה ומסירה. מכסה: מחסני סיטונאות (בתי מסחר), בתי מרקחת, תנאי שינוע, ובקרת טמפרטורה.

IMC-GSP - אבטחה (נוהל 150)

Good Security Practice - תקן אבטחה. חובה על כל סוגי העוסקים. מכסה: אבטחה פיזית של מתקנים, אבטחת הובלה, בדיקות רקע לעובדים, מצלמות אבטחה, בקרת גישה. מבוסס על המלצות משטרת ישראל.

⚠️ חשוב: אישור אבטחה (IMC-GSP) הוא חובה לכל סוגי הפעילות - גידול, ייצור, הפצה, מכירה.

תקנים נוספים

  • IMC-GCP (נוהל 154) - Good Clinical Practice - תקן למחקר קליני בקנאביס
  • IMC-GPTP - Good Post-Harvest Treatment Practice - תקן לטיפול לאחר הקטיף
  • IMC-GWDP (נוהל 155) - Good Waste Disposal Practice - הנחיות להשמדת קנאביס ופסולת

בדיקות ומעבדות

דרישות בדיקות מעבדה: תכולת קנבינואידים (THC, CBD, CBN), גופים זרים, שאריות חומרי הדברה, מתכות כבדות, מזהמים מיקרוביאליים, רעלנים. מעבדות נדרשות להחזיק הכרה ISO 17025 למטריצת קנאביס. מעבדות ייצור נדרשות להכרת GMP ממשרד הבריאות.

📌 הערה: רפורמת 2023 צמצמה חלק מדרישות הבדיקות בשלב הגידול.

ארכיון המסמכים הרשמיים

נהלים, תקנים, טפסים והחלטות ממשלה - כל המסמכים במקום אחד.

לארכיון המסמכים

שאלות נפוצות

IMC-GAP חל על גידול - חוות, תנאי סביבה, קטיף. IMC-GMP חל על ייצור - עיבוד, אריזה, בקרת איכות במוצרים מוגמרים.

GAP: גופי אישור מורשים (הרשימה מתפרסמת באתר יק״ר). GMP ו-GDP: יחידת פיקוח הייצור של יק״ר.

תוקף האישור קשור לתוקף הרישיון - עד 3 שנים.

אצווה שנכשלה אינה מורשית להפצה - יש להשמידה בהתאם לנהלים.

התקנים הישראליים זוכים להכרה גוברת בעולם. קיימות הסכמי שקילות עם מדינות מסוימות.

עודכן לאחרונה: 2026  |  מבוסס על תקני IMC-Cannacopeia ומסמכי משרד הבריאות
צפיתם לאחרונה
המידע נשמר בדפדפן שלך בלבד ואינו מאוחסן באתר

הסל שלי

הוסיפו מוצרים לסל

עמוד המוצרים