בהתאם להחלטת ממשלה 1587 (2016), פרסם משרד הבריאות את IMC-Cannacopeia – אוסף מסמכים רשמיים הקובעים תקנים לכל פעילות בקנאביס. המטרה: להבטיח איכות ברמה דומה לתקנים פרמצבטיים. המערכת מכסה את כל שרשרת האספקה – מגידול ועד מסירה למטופל.
סקירה מקיפה של מערכת תקני האיכות הישראלית לקנאביס רפואי – IMC-Cannacopeia – הכוללת תקני גידול, ייצור, הפצה, אבטחה ועוד.
בהתאם להחלטת ממשלה 1587 (2016), פרסם משרד הבריאות את IMC-Cannacopeia – אוסף מסמכים רשמיים הקובעים תקנים לכל פעילות בקנאביס. המטרה: להבטיח איכות ברמה דומה לתקנים פרמצבטיים. המערכת מכסה את כל שרשרת האספקה – מגידול ועד מסירה למטופל.
Good Agricultural Practice – תקן גידול. מגדיר דרישות לחוות גידול וריבוי קנאביס. מכסה: תנאי גידול, הגנת צומח, קטיף, טיפול לאחר הקטיף. האישור ניתן על־ידי גופי אישור מורשים – הרשימה מתפרסמת באתר יק״ר.
Good Manufacturing Practice – תקן ייצור. מבוסס על עקרונות GMP פרמצבטיים. מכסה: מתקני ייצור, תהליכים, בקרת איכות, בדיקות אצווה, ונהלי שחרור. האישור ניתן על־ידי יחידת פיקוח הייצור של יק״ר.
Good Distribution Practice – תקן אחסון, הפצה ומסירה. מכסה: מחסני סיטונאות (בתי מסחר), בתי מרקחת, תנאי שינוע, ובקרת טמפרטורה.
Good Security Practice – תקן אבטחה. חובה על כל סוגי העוסקים. מכסה: אבטחה פיזית של מתקנים, אבטחת הובלה, בדיקות רקע לעובדים, מצלמות אבטחה, בקרת גישה. מבוסס על המלצות משטרת ישראל.
דרישות בדיקות מעבדה: תכולת קנבינואידים (THC, CBD, CBN), גופים זרים, שאריות חומרי הדברה, מתכות כבדות, מזהמים מיקרוביאליים, רעלנים. מעבדות נדרשות להחזיק הכרה ISO 17025 למטריצת קנאביס. מעבדות ייצור נדרשות להכרת GMP ממשרד הבריאות.
נהלים, תקנים, טפסים והחלטות ממשלה – כל המסמכים במקום אחד.
IMC-GAP חל על גידול – חוות, תנאי סביבה, קטיף. IMC-GMP חל על ייצור – עיבוד, אריזה, בקרת איכות במוצרים מוגמרים.
GAP: גופי אישור מורשים (הרשימה מתפרסמת באתר יק״ר). GMP ו-GDP: יחידת פיקוח הייצור של יק״ר.
תוקף האישור קשור לתוקף הרישיון – עד 3 שנים.
אצווה שנכשלה אינה מורשית להפצה – יש להשמידה בהתאם לנהלים.
התקנים הישראליים זוכים להכרה גוברת בעולם. קיימות הסכמי שקילות עם מדינות מסוימות.