מה זה CBD? השפעות, תופעות לוואי והאם הוא חוקי בישראל

CBD (קנבידיול) הוא קנבינואיד שבדרך כלל אינו גורם ל"היי" של THC — אבל הוא עדיין חומר פעיל. הוא עלול לגרום לעייפות או שלשול ולשנות את השפעת תרופות אחרות. במוצרי קנאביס רפואי בישראל הוא חלק ממערכת הקטגוריות T/C (האות C) — הקטגוריה ברישיון או במרשם חשובה יותר משם שיווקי.

להרחבה: מה זה THC, קנבינואידים, וקטגוריות ומינונים. המעמד החוקי של CBD בישראל תלוי במקור (סינתטי מול מופק מקנאביס) — פירוט בהמשך העמוד. אין להבטיח ריפוי כאב או חרדה.

CBD עשוי לשנות חלק מההשפעות של THC, אך הוא אינו "תרופת נגד" צפויה להשפעת יתר. התוצאה תלויה במינון, ביחס בין החומרים, בדרך המתן ובמטופל. אין להשתמש ב-CBD כדי לנסות לבטל תסמינים חריגים במקום לפנות לעזרה רפואית.

להסבר המלא על ההשפעה המשכרת, קטגוריות T/C, תופעות לוואי ומה עושים כשההשפעה חזקה מדי ראו מה זה THC.

להרחבה על המערכת האנדוקנבינואידית ועל קנבינואידים נוספים ראו המדריך לקנבינואידים.

הראיות המבוססות ביותר: תרופות מרשם המבוססות על CBD מטוהר אושרו בארצות הברית ובאיחוד האירופי לתסמונות אפילפסיה קשות ומוגדרות, ובהן Dravet, Lennox-Gastaut וטרשת גבשושית. האישור מתייחס לתרופה, להתוויה ולמינון שנבדקו, ולא לכל שמן CBD שנמכר ברשת.

תחומים שנחקרים אך אינם הוכחה לטיפול עצמאי:

• חרדה ומתח
• כאב כרוני וכאב נוירופתי
• שינה
• דלקת ומחלות מעי
• תסמינים נוירולוגיים ופסיכיאטריים

בחלק מהמחקרים נעשה שימוש במינונים גבוהים וב-CBD מטוהר תחת מעקב רפואי. אי אפשר להסיק מהם שמוצר מסחרי בריכוז לא ידוע יהיה יעיל או בטוח לאותה מטרה.

בסקירה השיטתית המתעדכנת של AHRQ משנת 2024, CBD פומי מטוהר לבדו לא הפחית כאב כרוני ולא שיפר תפקוד בהשוואה לפלצבו, ברמת ודאות בינונית. זה אינו שולל כל מחקר עתידי, אך אינו תומך בהבטחה ש-CBD הוא טיפול מוכח לכאב כרוני.

CBD נחשב בדרך כלל נסבל היטב במחקרים, אך הוא עלול לגרום לתופעות לוואי. לפי נתוני ניסויים בתרופת CBD והנחיות רשויות בריאות, תופעות אפשריות כוללות:

• עייפות, ישנוניות או שינוי בערנות
• שלשול, כאב בטן או אי נוחות במערכת העיכול
• ירידה בתיאבון ושינוי במשקל
• עצבנות או שינוי במצב הרוח אצל חלק מהמשתמשים
• עלייה באנזימי כבד ופגיעה כבדית אפשרית, במיוחד במינונים תרופתיים או בשילובים מסוימים

הסיכון תלוי במינון, במוצר, בתרופות נוספות ובמצב הרפואי. מוצר המכיל גם THC עלול לגרום בנוסף להשפעה משכרת, חרדה, דופק מואץ ופגיעה ביכולת הנהיגה. להרחבה ראו תופעות לוואי ובטיחות.

CBD יכול להשפיע על אנזימים בכבד, ובהם CYP2C19, CYP3A4 ו-CYP2C9, וכן על מסלולי UGT מסוימים. לכן הוא עלול לשנות את הרמה או את ההשפעה של תרופות אחרות, וגם תרופות אחרות יכולות לשנות את רמת ה-CBD בגוף.

יש חשיבות מיוחדת לייעוץ רפואי כאשר נוטלים, בין היתר:

• תרופות נגד פרכוסים, ובהן קלובאזם וולפרואט
• מדללי דם, ובהם וורפרין
• תרופות שינה, הרגעה או תרופות אחרות הגורמות לנמנום
• תרופות בעלות טווח טיפולי צר או כאלה הדורשות בדיקות דם

הרשימה אינה מלאה. לפני התחלה, הפסקה או שינוי של מוצר עשיר ב-CBD יש לעדכן רופא ורוקח בכל התרופות, התוספים וצמחי המרפא שנלקחים. להרחבה ראו אינטראקציות תרופתיות עם קנאביס רפואי.

בקצרה למטופל: המעמד תלוי במקור ה-CBD. אין תשובת "כן לכל מוצר CBD" או "לא לכל מוצר CBD".

סינתטי מול טבעי: לפי תשובת משרד הבריאות שנמסרה לפניית מגזין קנאביס ופורסמה שם לראשונה, CBD סינתטי או CBD שלא הופק מצמח הקנאביס אינו מוגדר סם מסוכן, ולכן אינו דורש רישיון יבוא או החזקה לפי פקודת הסמים. לעומת זאת, CBD טבעי שהופק מקנאביס או מהמפ נחשב לפי עמדת משרד הבריאות לחלק מצמח הקנאביס, ולכן מוגדר סם מסוכן ואסור לשווקו ללא הרישיונות המתאימים. במסגרת הקנאביס הרפואי קיימים מוצרים עשירים ב-CBD שניתנים לפי רישיון או מרשם ונרכשים בבית מרקחת מורשה.

מה עדיין לא מאושר לשיווק חופשי: ההבחנה לפי פקודת הסמים אינה אומרת שכל מוצר צריכה עם CBD סינתטי מאושר אוטומטית כתרופה, מזון, תוסף תזונה או תמרוק. לכל קטגוריה עשויות לחול דרישות רגולטוריות נוספות.

בישראל האות C בקטגוריית T/C מייצגת את טווח ה-CBD, והאות T מייצגת את טווח ה-THC. קיימים שמנים ותפרחות ביחסים שונים, כולל קטגוריות עשירות ב-CBD ומוצרים מאוזנים.

• שמן קנאביס רפואי: מיועד בדרך כלל להטפה תת-לשונית בהתאם להוראות המוצר והצוות המטפל.
• תפרחת עשירה ב-CBD: נצרכת בדרך המתן שאושרה, ואינה בהכרח נטולת THC.
• מוצר מאוזן: מכיל טווחים משמעותיים של CBD ושל THC ולכן עשוי להיות משכר.
• CBD isolate: חומר מבודד ומטוהר אינו זהה לשמן קנאביס רפואי בעל פרופיל מלא.

קטגוריה אינה מציינת מינון אישי ואינה מבטיחה השפעה מסוימת. להסבר על הסימון ראו קטגוריות T/C ומינונים.

CBD טהור אינו גורם בדרך כלל ל"היי" כמו THC, אך הוא עלול לגרום לישנוניות או לשינוי בערנות. בנוסף, מוצרי קנאביס רפואי עשירים ב-CBD יכולים להכיל גם THC.

אין לנהוג או להפעיל ציוד מסוכן כאשר מרגישים עייפות, סחרחורת או פגיעה בריכוז. רישיון או מרשם לקנאביס רפואי אינם מבטיחים פטור גורף מדיני הנהיגה. יש לפעול לפי הוראות הרופא, האריזה והדין העדכני. ראו גם נהיגה והחוק.

• מה זה THC
• קטגוריות T/C ומינונים
• אינטראקציות תרופתיות
• תופעות לוואי ובטיחות
• נהיגה והחוק

• משרד הבריאות - נוהל 106: רישיונות ומרשמים לשימוש במוצרי קנביס
• פקודת הסמים המסוכנים, נוסח חדש, תשל"ג-1973
• תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם-1979, נוסח מעודכן
• מגזין קנאביס - תשובת משרד הבריאות על ההבדל בין CBD טבעי לסינתטי
• WHO - Cannabidiol Critical Review Report
• FDA - Epidiolex Prescribing Information
• EMA - Epidyolex
• AHRQ - Living Systematic Review on Cannabis and Chronic Pain, 2024 Update
• ארכיון מסמכים ונהלים · נוהל 106 (PDF מקומי)