מדריך מקיף לרוקחים המנפקים קנאביס רפואי בישראל – דרישות רישוי, אחסון וטיפול, תהליך הניפוק, קטגוריות ומינונים, אבטחת מידע וחובות מקצועיות.
מדריך זה מיועד לרוקחים המנפקים קנאביס רפואי בבתי מרקחת מורשים. תפקיד הרוקח הוא מרכזי – הוא אחראי על אימות זהות המטופל, בדיקת הרישיון והמרשם, ניפוק מדויק לפי הקטגוריה והכמות המאושרת, ותיעוד מלא בהתאם לחוק.
כל ההנחיות מבוססות על הנחיות בתי מרקחת של משרד הבריאות, נוהל 106 (שימוש רפואי בקנאביס), נוהל 153, נוהל 128 (מחלקת הרוקחות) ופקודת הסמים המסוכנים.
בית מרקחת המבקש להנפיק קנאביס רפואי חייב לעמוד בשתי דרישות עיקריות:
השימוש במערכת ובמוצרי הקנאביס מותר רק בידי רוקח מורשה הפועל בבית מרקחת מורשה. אין להעביר את הסמכויות לעובדים שאינם רוקחים.
לפני כל ניפוק, על הרוקח לבצע את הבדיקות הבאות:
משנע (משלוח): כאשר המטופל משתמש בשירות משלוח או משנע מורשה – יש לוודא שהמשנע מציג את ההרשאה המאושרת ושפרטי המטופל תואמים לרישיון.
רפורמת המרשמים (אפריל 2024): מאז אפריל 2024 חלו שינויים בתהליך המרשמים – יש להקפיד על עדכוני נוהל 106 והנחיות יק״ר.
מערכת הקטגוריות מבוססת על יחס THC/CBD וצורת הצריכה. על הרוקח להנפיק רק את הקטגוריה והכמות המאושרות ברישיון.
לפרטים מלאים על טבלת הקטגוריות, ראה טבלת קטגוריות קנאביס רפואי.
על בית המרקחת והרוקח לעמוד בדרישות מחמירות של אבטחת מידע וסודיות:
ההנחיות מפנות לנוהל 106, נוהל 153 ונוהל 128 (מחלקת הרוקחות).
הנחיות משרד הבריאות לבתי מרקחת המנפקים קנאביס רפואי – דרישות, נהלים וטפסים.
הטופס המקוון להגשת בקשה לרישיון קנאביס רפואי – יק״ר, משרד הבריאות. רלוונטי להפניית מטופלים.
לא. בית מרקחת חייב להיות בעל רישיון עסק ורישיון מכירת קנאביס ממשרד הבריאות. בנוסף, עליו להקים ממשק דיגיטלי מאושר עם משרד הבריאות ולעמוד בכל דרישות האבטחה והסודיות.
יש לוודא שקיימת הרשאה בכתב מהמטופל. אם מדובר במשנע מורשה (שירות משלוח) – יש לאמת שהמשנע מציג את ההרשאה המאושרת ושפרטי המטופל תואמים לרישיון. בנוסף, יש לאמת את זהות המטופל (ת.ז.) ואת תקפות הרישיון.
לא. הרוקח חייב להנפיק רק את הכמות והקטגוריה המאושרות ברישיון המטופל. ניפוק מעבר לכך מהווה הפרה של הנהלים ושל פקודת הסמים המסוכנים. שינוי במינון דורש אישור חדש מיק״ר.