למי מגיע רישיון קנאביס רפואי – רשימת ההתוויות המזכות
בשנים האחרונות, השימוש בקנאביס רפואי בישראל התרחב באופן משמעותי. משרד הבריאות מנפיק רישיונות או מרשמים לקנאביס רפואי למטופלים העונים לקריטריונים מסוימים, המוגדרים כ"התוויות". רשימה זו מפרטת את המחלות והמצבים הרפואיים המזכים באישור לשימוש בקנאביס רפואי בישראל, בהתאם לנוהל 106 של היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) במשרד הבריאות.
חשוב לציין כי חלק מההתוויות מזכות ב"מרשם" בלבד, ללא צורך ב"רישיון", מה שמקל על התהליך הבירוקרטי. בנוסף, רפורמה שהוכנסה בינואר 2024 הרחיבה את רשימת ההתוויות המזכות וביטלה את ההגבלה שהייתה קיימת בעבר לפיה הקנאביס הרפואי ניתן רק כקו טיפולי אחרון.
מחשבון זכאות קנאביס רפואי
רוצים לדעת אם אתם זכאים לרישיון או מרשם קנאביס? בדקו באמצעות מחשבון הזכאות שלנו. המחשבון יעזור לכם להעריך את הסיכויים לקבלת אישור, ויספק מידע מותאם אישית לגבי הליך ההגשה בקופת החולים שלכם.
תהליך קבלת רישיון או מרשם לקנאביס רפואי
לקבלת רישיון לשימוש בקנאביס רפואי יש לפעול לפי השלבים הבאים:
- פנייה לרופא מומחה בתחום המחלה הרלוונטית (בעל תעודת מומחה ישראלית)
- קבלת המלצה רפואית מפורטת הכוללת את הנימוקים לצורך בטיפול
- הגשת בקשה ליק"ר (היחידה לקנאביס רפואי) באמצעות הרופא הממליץ, בצירוף כל המסמכים הנדרשים
- בחינת הבקשה ע"י רופאי היק"ר או המנהל המוסמך
- קבלת החלטה – במקרה של אישור, יונפק רישיון לתקופה מוגדרת (בדרך כלל שנה)
חידוש רישיון: יש להגיש בקשה לחידוש לפחות 45 ימי עבודה לפני פקיעת תוקף הרישיון הקיים, בצירוף דו"ח מעקב טיפולי וממצאים להערכת יעילות הטיפול.
עם כניסת הרפורמה החדשה לתוקף, עבור חלק מההתוויות ניתן לקבל מרשם ישירות מרופא מומחה במסגרת הרפואה הציבורית, ללא צורך בהגשת בקשה ליק"ר.
ההתוויות המאושרות לקבלת מרשם ישיר כוללות:
- מחלה אונקולוגית פעילה או טיפול אנטינאופלסטי פעיל
- מחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת
- כשל חיסוני נרכש (AIDS)
- טרשת נפוצה (MS)
- פרקינסון
- תסמונת טוראט (למבוגרים)
- אפילפסיה
- מטופלים סופניים (תוחלת חיים מוערכת של עד חצי שנה)
- אוטיזם
- דמנציה
יתרון משמעותי: קבלת מרשם במקום רישיון מפשטת את התהליך, מקצרת את זמן ההמתנה ומאפשרת גישה מהירה יותר לטיפול.
התוויות נגד לטיפול בקנאביס רפואי
למרות היתרונות האפשריים של קנאביס רפואי, קיימים מצבים בהם הטיפול עלול להיות מסוכן או לא מומלץ:
- מצבים פסיכיאטריים – פסיכוזה פעילה, מצב פסיכוטי בעבר, הפרעה חרדתית, או תורשה פסיכיאטרית משמעותית במשפחה (במיוחד למטופלים צעירים מגיל 30)
- שימוש לרעה בחומרים – היסטוריה של התמכרות או שימוש לרעה בסמים
- היריון והנקה
- אינטראקציות תרופתיות – יתכנו התוויות נגד נוספות הנגזרות ממצבו הפרטני של המטופל, במיוחד עקב שימוש מקביל בתרופות מסוימות
חשוב: לפני התחלת טיפול בקנאביס רפואי, יש לקיים דיון מקיף עם הרופא המטפל אודות הסיכונים והסיכויים, וכן אודות האפקט הצפוי ותופעות הלוואי האפשריות.
רשימת ההתוויות המזכות ברישיון או מרשם קנאביס רפואי
קנאביס רפואי מאושר למטופלים במחלה אונקולוגית פעילה, או בעת טיפול אנטיאופלסטי פעיל, לצורך הקלה בתסמיני המחלה או בתופעות הלוואי של הטיפול.
התוויות מאושרות כוללות:
- תופעות לוואי של טיפול אנטינאופלסטי פעיל (כימותרפיה, אימונותרפיה, הקרנות)
- כאבים משניים למחלה האונקולוגית או לטיפול בה
- חוסר תיאבון, בחילות והקאות כתוצאה מהמחלה או מהטיפול
יתרון: בהתוויה זו, לא נדרש מיצוי טיפולים קודמים, וניתן לאשר קנאביס רפואי בהתאם לשיקול דעתו המקצועי של הרופא המטפל (בשונה מהעבר).
קנאביס רפואי מאושר למטופלים הסובלים ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת (מחלת קרון או קוליטיס), העונים לכל הקריטריונים הבאים במצטבר:
- מיצוי טיפולים מקובלים – נדרש ניסיון כושל בטיפולים תרופתיים של לפחות אימונומודולטור אחד (כגון: אימוראן או פורינטול) לתקופה של 3 חודשים לפחות, וגם של לפחות נוגד TNF אחד (כגון: הומירה או רמיקייד) במנת העמסה מלאה (לפחות 3 טיפולים). יש לצרף דו"ח רכש תרופות המאמת את האמור.
- המלצה ממומחה – ההמלצה חייבת להינתן ע"י מומחה בגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה במחלה לפחות 3 חודשים, בצירוף תיעוד מעקב מתאים ומצבו הנוכחי של המטופל (בדיקות מעבדה, הדמיה ואנדוסקופיות עדכניות).
קנאביס רפואי מאושר למטופלים הסובלים מכאב כרוני בשני מסלולים:
1. כאב נוירופאתי
- למטופלים הסובלים מכאב נוירופאתי ממקור אורגני ברור
- נדרש טיפול במרפאת כאב מוכרת באופן סדיר במשך שנה לפחות לפני הגשת הבקשה
- נדרש מיצוי אפשרויות טיפול מקובלות
- ההמלצה חייבת להינתן ממרפאת הכאב המטפלת
2. כאב כרוני למטופלים מעל גיל 45
- למטופלים מעל גיל 45 הסובלים מכאב כרוני עם אבחנה רשמית ברורה ומתועדת
- נדרשת המלצה מרופא מומחה המטפל במחלה שבתחום התמחותו, או המלצה מרופא מומחה ברפואת שיכוך כאב
הערה: עדכון משנת 2024 הקל על התנאים לגבי מטופלים מעל גיל 45, במיוחד בהקשר של משך הטיפול במרפאת כאב.
קנאביס רפואי מאושר למטופלים המאובחנים בכשל חיסוני נרכש (AIDS), ללא התניה ברמת ה-CD4, בתנאים הבאים:
- לאחר מיצוי טיפול תרופתי מקובל
- למטופלים הסובלים מירידה קיצונית במשקל (מעל 10% אובדן של משקל גוף)
- לצורך שיפור תאבון או להקלה בהקאות ותסמיני מערכת העיכול
קנאביס רפואי מאושר למטופלים המאובחנים בטרשת נפוצה (Multiple Sclerosis) במצבים ספסטיים.
לא נדרש מיצוי טיפולים קודמים, וההחלטה על הטיפול היא על פי שיקול דעת רפואי של הרופא המטפל.
קנאביס רפואי מאושר למטופלים המאובחנים בפרקינסון, הסובלים מכאב:
- כאב כרוני או כאב הנגרם מהריגידיות (נוקשות שרירים)
- ההמלצה לטיפול חייבת להינתן על ידי הנוירולוג המטפל
- הנוירולוג נדרש להתחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות
קנאביס רפואי מאושר למטופלים בגירים המאובחנים בתסמונת טוראט, הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית בחיי היומיום.
- ההמלצה חייבת להינתן על ידי הנוירולוג המטפל, בצירוף המלצה של פסיכיאטר שבדק את המטופל
- בשנת הטיפול הראשונה, הרישיון מוגבל לתקופות של 3 חודשים בכל פעם וחידושו מותנה בהמלצה משותפת של הנוירולוג והפסיכיאטר
- החל מהשנה השנייה, הרישיון יכול להינתן לתקופות של עד שנה, בכפוף להמלצת הנוירולוג והמלצה פסיכיאטרית
קנאביס רפואי מאושר למטופלים בגירים וקטינים הסובלים מאפילפסיה בתנאים שונים:
למטופלים בגירים:
- מאובחנים כחולי אפילפסיה קשה לפחות שנתיים
- סובלים מהפרעה תפקודית משמעותית המגבילה את חיי היומיום
- סובלים מהתקפים בתדירות של לפחות אחת לחודש חרף טיפול תרופתי
- ההמלצה חייבת להינתן ע"י נוירולוג מומחה במרפאת אפילפסיה באחד המרכזים הרפואיים
- נדרש מעקב של לפחות 6 חודשים במרפאת האפילפסיה טרם הגשת הבקשה
למטופלים קטינים:
- סובלים מאפילפסיה קשה בלתי נשלטת
- ההמלצה ניתנת בהתאם לשיקול הדעת המקצועי של נוירולוג הילדים המטפל
- נדרש מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות עד להשגת איזון, ולאחריו מעקב חצי שנתי
קנאביס רפואי מאושר למטופלים סופניים בעלי תוחלת חיים מוערכת של עד חצי שנה, במסגרת טיפול פליאטיבי להקלה על סבלם.
מאושר ללא תנאים מגבילים נוספים, והרופא המטפל רשאי להחליט על הטיפול המתאים ללא דרישה למיצוי טיפולים קודמים.
קנאביס רפואי מאושר למטופלים בגירים המאובחנים בהפרעת דחק בתר-חבלתית (PTSD), העונים לכל הקריטריונים הבאים:
- חומרת המצב – הפרעה בדרגת חומרה בינונית ומעלה העונה לקריטריונים של 30% נכות לפחות לפי סעיפי המוסד לביטוח לאומי/משרד הביטחון
- משך המחלה – הפרעה הנמשכת מעבר לשנה והמאופיינת במצוקה נפשית רבה
- מיצוי טיפולים קודמים – נדרש מיצוי של לפחות 2 התערבויות תרופתיות מקובלות וכן 2 התערבויות פסיכולוגיות מקובלות
- תנאי שלילה – קיימת קונטראינדיקציה (התוויית נגד) לטיפול במקרים של היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים
מהלך הטיפול והמעקב:
- ההמלצה חייבת להינתן ע"י פסיכיאטר מומחה המטפל בחולה במשך שנה לפחות או פסיכיאטר ממליץ בצירוף המלצת הפסיכיאטר המטפל
- בשנה הראשונה – ביקורות מעקב חצי שנתיות אצל הפסיכיאטר המטפל
- יש לצרף דוחות מעקב והמלצה מפורשת להמשך טיפול בכל חידוש רישיון
- כל 3 שנים יש להגיש מחדש את כל המסמכים הנדרשים
עדכון 2024: בעבר נדרש שההפרעה תימשך מעל 3 שנים, והדרישה הוקלה כעת לשנה בלבד.
קנאביס רפואי מאושר למטופלים מעל גיל 5 המאובחנים עם הפרעה בספקטרום האוטיסטי, בהתאם לקריטריונים הבאים:
- אבחון מתועד – נדרש תיעוד המוכיח שהאבחון עומד באמות המידה לאבחון אוטיזם לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות
- חומרת הפרעות ההתנהגות – סובלים מהפרעות התנהגות בדרגה 5 לפחות על פי סולם S-CGI, הנמשכות מעל שישה חודשים וכוללות:
- אי שקט קשה מאוד
- אירועי בכי או צרחות יומיים לפרקי זמן ארוכים (30+ דקות)
- שאלות חוזרות מלוות בחרדה קשה
- פגיעה עצמית או באחרים לפחות פעם בשבוע
- התפרצויות הדורשות ריסון פיזי
- מיצוי טיפולים קודמים – לאחר כישלון טיפול משולב התנהגותי ותרופתי הולם, הכולל טיפול בשתי תרופות נוגדות פסיכוזה המאושרות להתוויה זו
הטיפול יינתן רק במקרים הבאים:
- ההמלצה ניתנת ע"י רופא מומחה בנוירולוגית ילדים והתפתחות הילד או ע"י פסיכיאטר מומחה בפסיכיאטרית ילדים ומתבגרים
- הבקשה הוגשה לפני הגיע המטופל לגיל 21, או במקרה של טיפול המשך – הטיפול התחיל לפני גיל זה
- במקרים חריגים ומנומקים ניתן לתת טיפול גם למטופלים מתחת לגיל 5 באישור מיוחד
חשוב: הטיפול במקרה של אוטיזם ניתן אך ורק במיצוי קנאביס עשיר ב-CBD, מהקטגוריות המיועדות לכך, ולא בתפרחות או מוצרים אחרים.
קנאביס רפואי מאושר למטופלים המאובחנים כסובלים מדמנציה המלווה בהפרעות התנהגות, העומדים בקריטריונים הבאים:
- אבחון ע"י מומחה – האבחנה חייבת להיקבע ע"י רופא מומחה באחד מהמקצועות: נוירולוגיה, פסיכיאטריה או גריאטריה
- מעקב רפואי – המטופל נמצא במעקב רציף ע"י רופא מטפל עם תיעוד על תלונות חוזרות בנושא הפרעות התנהגות
- מיצוי טיפול סביבתי – לאחר מיצוי טיפול סביבתי מקובל
- בירור רפואי – נדרש לבצע בירור מקיף לפני מתן המלצה לטיפול בקנאביס, לשלול מצבים רפואיים אחרים העשויים להתבטא בהפרעות התנהגות (כגון מצבים זיהומיים, מטבוליים, או מחלות נוירולוגיות חדות)
- התוויות נגד יחסיות – במקרים של אי ספיקת לב קשה או היסטוריה של מחלה מהספקטרום הפסיכוטי, נדרשת הערכה מקרדיולוג או פסיכיאטר בהתאמה לאישור הטיפול
פרטי הטיפול:
- ההמלצה ניתנת ע"י רופא מומחה בגריאטריה, פסיכיאטריה, נוירולוגיה או רפואה פליאטיבית (עבור מטופלים מרותקים לביתם)
- במקרה של יחידות לטיפול בית בקופות החולים, ניתן להגיש המלצה בחתימת מנהל היחידה/המערך
- הטיפול ניתן באמצעות מוצרים מקטגוריית מיצוי קנאביס עשיר ב-CBD בלבד
בקשות לאישור קנאביס רפואי למטופלים שמצבם או מחלתם אינה מופיעה ברשימת ההתוויות המפורטות לעיל, ידונו בתנאים הבאים:
- על הרופא הממליץ לנמק בצורה מפורטת ולצרף אסמכתאות רפואיות מקובלות המבססות את הסברה כי השימוש בקנאביס עשוי לסייע למטופל
- על הרופא הפונה לפרט בבקשה פרמטרים וכלי מעקב להערכת יעילות הטיפול ולהתחייב לביצוע המעקב בפועל
- מנהל היק"ר רשאי לפנות לוועדת התוויות מיוחדת לקבלת המלצה לפני החלטתו
יתכנו אישורים חריגים בהתאם לשיקול דעת הוועדה והמנהל, במקרים בהם מוצגות ראיות מבוססות לתועלת אפשרית של הטיפול.
עודכן לאחרונה: ינואר 2024, בהתאם לנוהל 106 של היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) (PDF)